Lenalidomid

Dozaj

Multipl miyelom tedavisinde tecrübeli bir doktorun gözetiminde başlanmalı ve sağlanmalıdır.

Hastanın mutlak nötrofil sayısı (ANC) ise<1.0×10 9="" ,="" or="" the="" patient’s="" platelet="" count=""><50×10 9="" ,="" and="" the="" proportion="" of="" plasma="" cells="" in="" the="" bone="" marrow="" occupying="" nuclear="" cells=""><50%, or="" the="" patient="" the="" platelet="" count="" of=""><30×109 ,="" and="" the="" proportion="" of="" plasma="" cells="" in="" the="" bone="" marrow="" occupying="" nuclear="" cells="">%50'si, bu ürünün tedavisine başlamamalıdır.

Önerilen doz

Bu ürünün önerilen başlangıç dozu 25mg olduğunu. Her tekrarlanan 28 günlük döngünün 1-21 gün, ürün sözlü hastalık ilerlemesi kadar günde 25 mg alınır. Deksametazon önerilen doz 40 mg deksametazon gün 1, 8, 15 ve 22 her 28 günlük tedavi döngüsü nde sözlü olarak alınır. Reçete doktor dikkatle hastanın böbrek fonksiyonuna göre bu ürünün başlangıç dozu ve sonraki doz ayarlama seçmelisiniz, ve hastanın yaşına göre deksametazon başlangıç dozu ve sonraki doz ayarlama seçmelisiniz.

Çocuk ilaçları

Çocuklar ve ergenler için tıbbi bir deneyim yoktur. Bu nedenle bu ürün 0-17 yaş arası hastalarda kullanılmamalıdır.

Yaşlı ilaçları

Multipl miyelomun bu ürünle tedavi edildiği klinik çalışmalarda hastanın yaşı 86'ya kadar çıktı.

MM-009 ve MM-010 çalışmalarında bu ürünle tedavi edilen 703 multipl miyelom hastasının %45'i ≥65, %12'si ≥75 yaş idi. Lenalidomid/deksametazon grubu ile plasebo/deksametazon grubu arasında ≥65 yaş grubunda anlamlı bir fark saptanmadı. Lenalidomid/deksametazon alan 353 hastanın %46'sı ≥65 yaşındaydı. Bu iki çalışmada, lenalidomid/deksametazon alan hastalarda, 65 yaş üstü hastalarda derin ven trombozu, pulmoner emboli, atriyal fibrilasyon ve böbrek yetmezliği gelişme olasılığı 65 yaş hastalara göre daha fazlaydı, ancak ikisi arasındaki etkinlik farkı yoktu. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonbozukluğu nun azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozaj seçilirken ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesinde dikkatli olunmalıdır.

Advers reaksiyonlar

Lenalidomidin en sık görülen advers reaksiyonları trombositopenidir (%21.5). ve nötropeni (%42.2). Diğer yaygın yan etkiler arasında ishal, kaşıntı, döküntü, yorgunluk, kabızlık, mide bulantısı, nazofaji, artralji, ateş, sırt ağrısı, periferik ödem, öksürük, baş dönmesi, baş ağrısı, kas krampları, nefes almada güçlük ve farenjit sayılabilir.

Önlem

Lenalidomide manuel (1) insanlarda doğum kusurları neden olabilir dahil olmak üzere bazı önemli uyarı mesajları listeler; (2) hematolojik toksik reaksiyonlar olabilir (nötropeni ve trombositopeni gibi); (3) derin ven trombozu ve pulmoner emboli neden olabilir. Lenalidomidkimyasal yapısı talidomid benzer olduğundan, insanların aşina olduğu bir teratojenik ilaçtır, lenalidomid almak hamile kadınlar da doğum kusurları ve hatta ölüme neden olabilir.

Bir hekim bir hastaya lenalidomid reçete her zaman, o hastaya rehberlik etmelidir. Hekim veya eczacı bu vesileyle lenalidomidin olası risklerini hastaya açıklamalıdır. Aynı anda iki farklı etkili kontraseptif önlemler almak için ilaç almak için gidiyoruz hastalar için en iyisidir. Lenalidomid almayı planlayan kadın hastalar, lenalidomid alırken kontrasepsiyonun önemini zaten bildiklerini göstermek için bir doktorun rehberliğinde bilinçli bir onay formu imzalamalıdırlar. Buna ek olarak, gebelik olasılığı olan tüm kadın hastaların ilaç tan önce iki gebelik testinden geçmesi gerekir (biri uygulamadan önce 10 ila 14 gün, diğeri ise uygulamadan önce 24 saat içinde planlanmaktadır). Sadece iki gebelik testi yapılır Sadece negatif sonuçları olanlar resmen lenalidomid alabilir.

Aşırı doz

Bazı hastalarda doz aralığı ekspektif çalışmada 150 mg kadar aldı ve bazı hastalarda tek doz çalışmada 400 mg kadar aldı rağmen; multipl miyelomlu hastalarda lenalidomid aşırı doz ile ilgili bir deneyim yoktur. Bu çalışmalarda doz sınırlayıcı toksisite temelde hematolojik toksisite olduğunu. Aşırı doz oluşursa, destekleyici tedavi önerilir.