Saç dökülmesi, genellikle orta yaşlı insanları, özellikle de orta yaşlı erkekleri şaşırtan dikenli bir sorundur ve sonuçta ortaya çıkan saç ekimi ve peruk endüstrisi patlamaktadır. Ulusal Sağlık Komisyonu tarafından yayınlanan verilere göre, Çin'de 250 milyondan fazla insan saç dökülmesinden muzdarip. Ortalama olarak, her altı kişiden birinde saç dökülmesi vardır. Dahası, "90'lar sonrası" arasındaki saç dökülmesinin oranı, önceki nesle göre 20 yıl önce% 84 kadar yüksektir ve düşük yaş eğilimi açıktır.
Saç dökülmesi başlıca androjenik alopesi (AGA) ve alopesi areata (AA) içerir. Bunlar arasında, androjenik alopesi (AGA), ergenlikten sonra kafa derisindeki terminal kılların kademeli olarak dökülmesi ile karakterize edilen androjenlere aşırı yanıt nedeniyle genetik olarak önceden belirlenmiş bir hastalıktır ve toplam saç dökülmesinin yaklaşık% 90'ını oluşturur. Şu anda, AGA alopesi tedavisi için onaylanan ilaçlar sınırlıdır, sadece minoksidil ve finasterid.
Alopesi areata (AA), kafa derisinde, yüzde ve bazen vücudun diğer bölgelerinde saç dökülmesi gibi plaklara neden olabilen otoimmün bir hastalıktır. Alopesi areata sıklıkla çocukluk çağında ilk kez ortaya çıkar ve ilk insidansı hastadan hastaya değişir. Alopesi areata her yaşta, cinsiyette ve ırkta ortaya çıkabilir. Epidemiyolojik çalışmalar Çin'de AA prevalansının %0.27, yabancı çalışmalar ise yaşam boyu AA prevalansının yaklaşık %2 olduğunu göstermektedir.
Baricitinib, günde bir kez oral yoldan uygulanan bir JAK inhibitörüdür. Orta ila şiddetli aktif romatoid artritli (RA) yetişkin hastaları tedavi etmek için dünya çapında 70'ten fazla ülke ve bölgede onaylanmıştır. Çin'de onaylanmış endikasyonlar, bir veya daha fazla anti romatizmal ilaca (DMARD) karşı zayıf etkinliği veya intoleransı olan orta ila şiddetli aktif romatoid artritli yetişkin hastalar için geçerlidir. Barretinib, durumu iyileştirmek için metotreksat veya diğer abiyotik anti romatizmal ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.
Aralık 2009'da Lilly pharmaceutical ve Incyte, enflamatuar hastalıklara ve otoimmün hastalıklara karşı barretinibin Ar-Ge, ticarileştirme ve ilgili takip bileşikleri için küresel münhasır patent ve işbirliği anlaşmasını duyurdu.
Pharnexcloud.com com; Bu ürünün son yıllardaki küresel performansı
Ekim 2021'de Lilly ve Incyte, birincil son noktayı tamamlayan en büyük faz III klinik araştırma projesi olan şiddetli alopesi areata'lı 1200 hasta üzerinde yürütülen iki faz III klinik çalışmanın sonuçlarını açıkladı. Şiddetli alopesi areata, şiddetli alopesi şiddet aracı (tuz) skoru 50 ≥ (saçlı deri alopesi alanı %50) ≥ alopesi areata olarak tanımlandı. Birincil bitiş noktası, 36. haftada tuzu olan hastaların oranı 20 ≤ (yani% 80 veya daha fazla kafa derisi saç örtüsü) idi. Her iki çalışmada da, 4 mg baretinib ile tedavi edilen hastaların yaklaşık üçte biri, plasebo grubunda sırasıyla% 5.3 (brave-aa1) ve% 2.6 (brave-aa2) ile karşılaştırıldığında% 80'den fazla (brave-aa1 =% 35.2, brave-aa2 =% 32.5) kafa derisi saç örtüsüne ulaşmıştır.
Plasebo alan hastalarla karşılaştırıldığında, hastaların üçte biri, 4mg barretinib ile 36 haftalık tedaviden sonra kaşların ve kirpiklerin tam olarak yenilenmesini veya yenilenmesini sağladı ve bu hastaların başlangıçta önemli boşlukları vardı veya önemli kaşlar veya kirpikler yoktu. (cesur-aa1:4mg doz: kaş =% 31.4 [n = 59]; kirpik =% 33.5 [n = 56]; plasebo: kaş =% 3.2 [n = 4]; kirpik =% 3.1 [n = 3]; cesur-aa2: 4mg doz: kaş =% 34.8 [n = 56]; kirpik =% 34.3 [n = 48]; plasebo: kaş =% 4.5 [n = 5]; kirpik =% 5.6 [n = 5]; P≤ plasebo ile yapılan tüm karşılaştırmalar için 0.001). Kaş ve kirpik saç dökülmesi, göz kahverengi saç dökülmesi için klinisyen tarafından bildirilen (clinro) ölçümün kullanılmasının sonucudur Lilly ™ tarafından değerlendirme için geliştirilen klinik olarak kanıtlanmış yeni bir araç olan kirpik saç dökülmesi ™ için clinro ölçümü.
Aynı zamanda, brave-aa faz III klinik projesi de Elomin'in ® etkinliğini değerlendirdi Yeni güvenlik sinyalleri gözlenmedi. Çalışmada az sayıda hasta advers olaylar nedeniyle tedaviyi durdurdu (her iki çalışmada% 2.6 veya daha az) ve çoğu tedavide advers olayların şiddeti hafif veya orta düzeydeydi.
13 Haziran 2022'de FDA, baricitinib'in, alopesi areata tedavisi için FDA tarafından onaylanan ilk sistematik tedavi olan şiddetli alopesi areata'lı yetişkin hastaların tedavisi için listelenmesini onayladığını açıkladı. Buna ek olarak, Avrupa Birliği onaylanmak üzeredir: Avrupa İlaç İdaresi'nin insan Tıbbi Ürünler Komitesi, şiddetli alopesi areata'lı yetişkin hastaların tedavisi için barretinib onayını desteklemektedir. Japon düzenleyiciler yeni ilaç pazarlama uygulamalarını gözden geçiriyor.
