Bugün (11 Temmuz), CDE resmi web sitesi, Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co., Ltd.'nin (bundan böyle "Heze Pharmaceutical" olarak anılacaktır) HZ012 enjeksiyonunun, düşük kalorili diyet ve kilo yönetimi için egzersizi artırmaya yardımcı olmak amacıyla, vücut kitle indeksi 28 kg/m2 ve üzeri (obezite) veya vücut kitle indeksi 24 kg/m2 ve üzeri (aşırı kilolu) olan ve en az bir obezite komplikasyonuyla birlikte görülen yetişkin hastalarda klinik deneme için örtük izin aldığını gösterdi.
HZ012, Heze Pharmaceutical liderliğinde geliştirilen bir GLP-1R/GIPR ikili agonistidir.
HZ012'ye ek olarak, Heze Pharmaceutical'ın ayrıca HZ010 ve P29 olmak üzere iki GLP-1R/GIPR agonisti vardır. Bunlar arasında HZ010, Doyle Biotech ve Heze Pharmaceuticals tarafından ortaklaşa geliştirildi ve Faz I klinik denemeleri Ekim 2022'de gerçekleştirildi. P29 da bu yılın Nisan ayında klinik kullanım için onaylandı. Her iki ilaç da tip 2 diyabeti tedavi etmek için tasarlanmıştır.
HZ012 bu kez obezite endikasyonuyla klinik kullanım için onaylandı. HZ012 ayrıca Heze Pharmaceutical tarafından obezite klinik deneyleri yürütmek üzere onaylanan ilk GLP-1R/GIPR agonistidir.
HZ012'ye ek olarak, Heze Pharmaceutical'ın ayrıca HZ010 ve P29 olmak üzere iki GLP-1R/GIPR agonisti vardır. Bunlar arasında HZ010, Doyle Biotech ve Heze Pharmaceuticals tarafından ortaklaşa geliştirildi ve Faz I klinik denemeleri Ekim 2022'de gerçekleştirildi. P29 da bu yılın Nisan ayında klinik kullanım için onaylandı. Her iki ilaç da tip 2 diyabeti tedavi etmek için tasarlanmıştır.
HZ012 bu kez obezite endikasyonuyla klinik kullanım için onaylandı. HZ012 ayrıca Heze Pharmaceutical tarafından obezite klinik deneyleri yürütmek üzere onaylanan ilk GLP-1R/GIPR agonistidir.
40 yaşındaki hedef: Kilo verme yolunda yeni bir yola girmek
GLP-1 reseptörü 40 yıldan uzun süredir tip 2 diyabetin tedavisinde önemli hedeflerden biri olmuştur. GLP-1, klinik pratikte bağımsız olarak uygulanabilen, yüksek organ seçiciliği ve az yan etkiye sahip bir tür pankreas uyarıcı hormondur.
Smeglutide'in kilo kaybı üzerindeki "sihirli etkisinin" popülerleşmesiyle, diyabetin bu "eski hedefi" "kilo kaybı" olarak etiketlendi. 2022'de Smeaglutide'e güvenen Novo Nordisk, GLP-1 ilaçlarının araştırma ve geliştirmesine katkıda bulunarak 10 milyar ABD doları kazanacak.
Kilo verme konusunda smectide'in yanı sıra bir başka ilaç daha iyi performans gösteriyor.
2022 yılında, GLP-1/GIP ikili agonisti tilporid, ABD'de tip 2 diyabetin tedavisi için pazarlanmak üzere onaylandı. Tilposide, bir yıldan kısa bir sürede 568,5 milyon dolarlık satış elde etti; 2023'ün ilk çeyreğinde, şaşırtıcı bir büyüme oranıyla 536,4 milyon ABD dolarına ulaştı.
Smeglutide'in kilo kaybı üzerindeki "sihirli etkisinin" popülerleşmesiyle, diyabetin bu "eski hedefi" "kilo kaybı" olarak etiketlendi. 2022'de Smeaglutide'e güvenen Novo Nordisk, GLP-1 ilaçlarının araştırma ve geliştirmesine katkıda bulunarak 10 milyar ABD doları kazanacak.
Kilo verme konusunda smectide'in yanı sıra bir başka ilaç daha iyi performans gösteriyor.
2022 yılında, GLP-1/GIP ikili agonisti tilporid, ABD'de tip 2 diyabetin tedavisi için pazarlanmak üzere onaylandı. Tilposide, bir yıldan kısa bir sürede 568,5 milyon dolarlık satış elde etti; 2023'ün ilk çeyreğinde, şaşırtıcı bir büyüme oranıyla 536,4 milyon ABD dolarına ulaştı.
Nisan 2022'de Lilly, obezite veya aşırı kilolu popülasyonların tedavisinde tilposid'in küresel faz 3 klinik çalışmasından önemli verileri yayınladı. Sonuçlar, tedavi grubundaki üç doz tilposidin (5 mg, 10 mg, 15 mg) 72 haftada plasebo kontrol grubundan önemli ölçüde daha iyi kilo kaybı etkilerine sahip olduğunu gösterdi. Aynı zamanda, en yüksek dozda (15 mg) tedavi alan alt grupta ortalama %22,5 (yaklaşık 24 kilogram) kilo kaybı oldu ve deneklerin %63'ü en az %20 kilo kaybına sahipti. Tilposid, vücut ağırlığını ortalama %20'nin üzerinde azaltan faz 3 klinik çalışmalardaki ilk ilaçtır.
Başka bir deyişle Tilposide’in kilo verdirici etkisi Smegglutide’den daha iyidir.
Çin'de, telposid hala klinik aşamadadır. Lilly, bu yılın Şubat ayında, Çin'de obez veya aşırı kilolu yetişkin hastalar için telposid'in bir faz III klinik denemesinde olumlu sonuçlar duyurdu. Deneyde, Tilposid'in genel güvenliği önceki deneysel raporlara benzerdi.
Yukarıda adı geçen ilaçlara ek olarak, Rita Lilly'nin GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü inhibitörü Retarutide de merakla beklenmeye değer.
Son dönemde önde gelen tıp dergisi New England Journal of Medicine, Retatrutide'in ikinci klinik çalışmasının sonuçlarını yayınladı. Sonuçlara göre, bu ilaç 48 haftada deneklerin kilosunu %24,2 oranında azaltarak, mevcut tüm zayıflama ilaçlarını geride bıraktı.
Başka bir deyişle Tilposide’in kilo verdirici etkisi Smegglutide’den daha iyidir.
Çin'de, telposid hala klinik aşamadadır. Lilly, bu yılın Şubat ayında, Çin'de obez veya aşırı kilolu yetişkin hastalar için telposid'in bir faz III klinik denemesinde olumlu sonuçlar duyurdu. Deneyde, Tilposid'in genel güvenliği önceki deneysel raporlara benzerdi.
Yukarıda adı geçen ilaçlara ek olarak, Rita Lilly'nin GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü inhibitörü Retarutide de merakla beklenmeye değer.
Son dönemde önde gelen tıp dergisi New England Journal of Medicine, Retatrutide'in ikinci klinik çalışmasının sonuçlarını yayınladı. Sonuçlara göre, bu ilaç 48 haftada deneklerin kilosunu %24,2 oranında azaltarak, mevcut tüm zayıflama ilaçlarını geride bıraktı.
Kısa özet
Kısa bir süre önce, Huadong Medicine'in Liraglutide enjeksiyonu kilo kaybı için bir endikasyon olarak onaylandı; Sadece Çin'de, kilo kaybı için ondan fazla GLP-1 inhibitörü önerildi, örneğin Hansen Pharmaceutical'ın HS-20094'i, Jiangsu Hengrui Medicine'in HRS9531'i, Hongyun Huaning'in GMA-106'si ve Ganli Pharmaceutical'ın GZR-18'si. Yurt içi kilo kaybı pazarındaki rekabet giderek daha da sertleşiyor ve HZ012 yeni başladı. Son performansın nasıl olacağını bekleyip görebiliriz.
