Devlet İlaç İdaresi dün (21 Haziran)&"2020 İlaç Değerlendirme Raporu &" yayınladı."Rapor" 2020'de 20 yenilikçi ilacın incelemeden geçtiğini gösteriyor.
& quot;Rapor" yıl boyunca 59 yeni taç virüsü aşısı ve yeni taç zatürree tedavisi ilaçları ruhsat başvurusunun özel onay sürecine dahil edildiğini ve teknik incelemeyi tamamladığını gösteriyor. 1. Sınıf yenilikçi ilaçların tescili için 2019'a göre %51,71 artışla toplam 1062 başvuru (597 çeşit) kabul edildi. 2019'a göre %26,83 artışla 208 yeni ilaç listeleme başvurusu onaylandı. Ekspertiz, 20 çeşidin başvurusunu geçti yenilikçi ilaçlar (14 kategori 1 kimyasal ilaç, 4 yenilikçi Çin tıbbı ilacı ve 2 yenilikçi biyolojik ürün). Yurtdışında üretilen orijinal araştırma ilaçları ve yeni ilaç listeleme başvuruları için 72 çeşidin (yeni endikasyon çeşitleri dahil) değerlendirilmesi ve onayı.
Çığır açan terapötik ilaç prosedürleri açısından, İlaç Değerlendirme Merkezi tarafından incelenen ve onaylanan yeni ilaç pazarlama uygulamaları arasında şartlı onaydan sonra toplam 15 başvuru listelenmiştir. İlaçların hızlandırılmış kayıt süreci kapsamında, inceleme kaynakları, bariz klinik değeri olan ve acilen ihtiyaç duyulan ilaçlara sahip yenilikçi ilaçlara yönlendirilir. Örneğin, öncelikli inceleme ve onay prosedürlerine dahil edilen ruhsat başvuruları arasında 42 çocuğun' nin nadir hastalıklara yönelik ilaçları ve ilaçları ve yeni koronavirüs enfeksiyonlarının neden olduğu hastalıkları kapsayan koşullarla pazarlama için onaylanan ilaçlar, -küçük hücreli akciğer kanseri ve diğer endikasyonlar.
Kaynak: Kimyasal Ağ
