Bugün (29 Ocak), Devlet Gıda ve İlaç İdaresi bir duyuru yayınladı: İlaç İdaresi Yasasının ilgili hükümleri uyarınca, Hainan Simson Pharmaceutical Co.'nun özel ilaç onay prosedürleri, acil durum incelemesi ve onayı, şartlı onayı ., LTD., yenilikçi ilaç Zenotvir tablet/Ritonavir tablet paketinin ilk kategorisi (ürün adı: Synoxin), Shanghai Wangshi Biological Medicine Technology Co., LTD., 1. sınıf yenilikçi ilaç Deuterium hidrobromür Ramidvir tabletleri (ticari adı: Mindevir) ilan etti ) piyasada. Her iki ilaç da hafif ila orta şiddette yeni koronavirüs enfeksiyonu (COVID-19) olan yetişkin hastaların tedavisine yönelik oral küçük moleküllü yeni koronavirüs enfeksiyonu terapötikleridir.
Synocin Hakkında
Synnotvir (Synnotvir tablet/Ritonavir tablet kombinasyon paketi), sinnotvir'in SARS-CoV-2 virüs replikasyonu için gerekli olan 3CL proteazı hedeflediği, oral küçük moleküllü anti-yeni bir koronavirüs yenilikçi ilacıdır. Düşük doz ritonavir ile birleştirildiğinde, sinnotvirin vücuttaki metabolizmasını veya ayrışmasını yavaşlatmaya ve antiviral etkiyi iyileştirmeye yardımcı olabilir. Klinik öncesi hayvan çalışmalarında Xenocin ®, COVID-19'e karşı yüksek etki, geniş spektrumlu aktivite gösterdi ve hiçbir genotoksisite bulunmadı. Simsun İlaç, 17 Kasım 2021'de Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences ve Wuhan Institute of Virology ile SIM0417'nin küresel gelişimi, üretimi ve ticarileştirilmesi için münhasır hakları elde eden bir teknoloji transfer sözleşmesi imzaladı.
Bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip ilk yerli 3CL anti-COVID-19 yenilikçi ilaç olan Synnoxine'in başarılı lansmanının Çinli hastalar için daha etkili tedavi seçenekleri getirmesi bekleniyor.
Mindevi Hakkında
VV116 yeni bir oral nükleosit antiviral ilaçtır, Çin Bilimler Akademisi Şangay Materia Medica Enstitüsü, Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü, Çin Bilimler Akademisi Xinjiang Fizik ve Kimya Teknik Enstitüsü tarafından ortaklaşa geliştirilmiştir. , Çin Bilimler Akademisi Orta Asya İlaç Araştırma ve Geliştirme Merkezi/Çin-Özbekistan Tıp Bilimi ve Teknoloji Şehri ("Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın Kuşak ve Yol" Ortak Laboratuvarı), Lingang Laboratuvarı, Suzhou Wangshan Wangshui Biyolojik Tıp A.Ş. , LTD. (Wangshan Wangshui) ve Junshi Biology. Junshi Biologics ve Wangshan Wangshui, beş Orta Asya ülkesi, Rusya, Kuzey Afrika ve Orta Doğu dışındaki küresel kapsamı kapsayan işbirliği alanında, bu ilacın klinik geliştirme ve sanayileşmesini ortaklaşa üstleniyor.
29 Aralık 2022'de, küresel yetkili bir dergi olan The New England Journal of Medicine (NEJM), oral bir nükleosit anti-yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) ilacı olan VV116'yı (JT001) çevrimiçi olarak yayınladı. Nematavir tablet/Ritonavir tablet kombinasyonu (PAXLOVID) ile, yüksek ölüm risk faktörleri dahil şiddetli progresyon gösteren hafif ila hafif hastalar için Orta düzeyde yeni koronavirüs enfeksiyonu (COVID-19) olan hastaların erken tedavisine ilişkin bir Faz III klinik çalışmasının sonuçları (NCT05341609). Bu, NEJM tarafından yayınlanan, yurt içinde geliştirilen yeni bir koronavirüs yenilikçi ilacının ilk klinik denemesidir.
Yukarıdaki iki ürünün onaylanmasıyla, şu anda Çin'de piyasada beş yeni koronavirüs oral ilacı bulunmaktadır.
