Son yıllarda ülkemizde çeşitli departmanlar tarafından çocuk' ilaçlarına verilen önemin artmasıyla birlikte, çocukların' ilaçlarının gelişimini teşvik etmek ve desteklemek için bir dizi önlem kabul edilmiştir. bazı sonuçlara ulaşılmıştır. Ancak temel bir bakış açısıyla, çocukların ilacı keserek aldığı ve miktarı tahmin ederek aldığı yetişkin ilacının azaltılmış dozdaki hali halen devam etmektedir.
Sektörün içindekiler, çocuklar için özel ilaçların bulunmaması ve bunlara karşılık gelen uygun dozaj formları ve spesifikasyonlarının bulunmaması nedeniyle, çocuklar için ilaç sorununun hala belirgin olduğunu ve ilaçların güvenliğinin zorluklarla karşı karşıya olduğunu söyledi. Bu nedenle, bir dizi uzman, politika güdümlü araştırma ve geliştirmenin daha fazla teşvik edilmesini, sağlık sigortası, fiyatlandırma vb. açısından teşvik politikalarının artırılmasını ve ilaç eklerini standart hale getirmek için çocuklar için bir temel ilaç kataloğu oluşturulmasını önerdi. .
Borui Tongxin'in ilgili raporlarına göre, ulusal temel sağlık sigortası tarafından sigortalı hastalar için sağlık hizmetlerinden yararlanmaya ilişkin anket verilerine göre, 2017 yılında 14 yaşın altındaki çocuklar fiilen 7710 çeşit ilaç kullandı, bunlardan sadece 610 çeşidi Çocuklar için uygun, sadece %7.91'lik bir oranla, kılavuzda kullanılan çeşit sayısı %92.09'a varan 7100 çeşide ulaştı.
Başkent Tıp Üniversitesi'ne bağlı Pekin Çocuk Hastanesi ve Ulusal Çocuk Tıp Merkezi Eczacılık Departmanı Müdürü Wang Xiaoling, arz açısından, ülkemin yaygın hastalıklara ve yaygın olarak kullanılan ilaçlara yönelik çocuk ilaçlarının önemli ölçüde arttığını ve bazılarının jenerik isimler, spesifikasyonlar ve dozaj formları bile fazladır, ancak çocukların hematolojik tümörleri, romatizma, kardiyovasküler hastalıklar, böbrek hastalıkları ve nadir hastalıklar gibi bazı mesleki hastalıklarda ciddi bir uygun eksikliği vardır. dozaj formları ve spesifikasyonları ve ilaç talimatları, çocukların' endikasyonları ve dozajlarından yoksundur.
Çin Eczacılık Üniversitesi Uluslararası Tıp İşletme Okulu'nda profesör olan Chen Yongfa, çocukların' ilaçlarının kategorilerinin çok özel olduğunu ve çeşitlendirilmiş ilaç çeşitlerini, dozaj formlarını ve spesifikasyonları içerdiğini söyledi. Bununla birlikte, katı preparatlar, pediatrik ilaçların büyük bir oranını, %69.7'sini oluşturuyordu; çocuklara uygun olmayan tablet, bal hapı ve kapsüllerin oranı %48,7'dir.
2017 yılında, Global Çocuk Güvenliği Örgütü, Uyuşturucu Güvenliği İşbirliği İttifakı ve Capital Tıp Üniversitesi'ne bağlı Pekin Çocuk Hastanesi ortaklaşa yayınlayarak, 2 hastanenin 5 yıl boyunca verilerini takip eden ve çocukların çocuklar arasında olduğunu gösteren “Çocukların Uyuşturucu Kullanımının Güvenliğine İlişkin Rapor” yayınladı. zehirlenme, ilaç zehirlenmesinden sorumlu Oran sabit ve hafif bir düşüş var, ancak yine de %40'tan fazla; 2016 verileri, zehirlenen her 5 çocuktan 2'sinin uyuşturucuyla zehirlendiğini; uyuşturucuya bağlı zehirlenme, 1-4 yaş yüksek riskli bir popülasyondur ve uyuşturucu zehirlenmesi son beş yılda önemli bir artış eğilimi göstermiştir. 2016 yılında uyuşturucu zehirlenmesi yaşayan 0-14 yaş arası her 10 çocuktan 8'i 1-4 yaş arası çocuktu.
& quot;Ancak çocuklar özel bir ilaç grubudur ve ilaç güvenliği daha fazla dikkat gerektirir.&alıntı; Wang Xiaoling, çocukların'ın organlarının ve vücut fonksiyonlarının henüz olgunlaşmadığını söyledi; Farklı yaşlardaki çocukların boy, kilo, vücut yüzey alanı, dokular, organlar ve iç organlarda farklılıklar vardır. Daha büyük, yetişkinlere kıyasla ilaç emilimi, dağılımı, metabolizması, atılımı ve hastalıklarda farklılıklar vardır. Ayrıca, küçük çocukların dil becerileri ya da ifade becerileri zayıf olduğundan, ilaç kullanımı sonrası advers reaksiyonlar daha gizlenebilir ve tespit edilmesi daha zor olabilir.
Çocukların'ın vücudu henüz olgunlaşmadığından, çocukların's karaciğer ve böbreklerinin metabolik kapasitesi ve advers reaksiyon toleransı açısından yetişkinlerinkinden önemli bir fark vardır. Uzun süreli aşırı veya yanlış kullanım, çocuklar üzerinde geri dönüşü olmayan etkilere neden olacaktır.
İşletmelerin uzun çevrim, düşük kar, yetersiz R&D motivasyonu
Çocukların'un uyuşturucu pazarının büyüklüğü açısından, son yıllarda artmaktadır. Anket verilerine göre, küresel çocukların' uyuşturucu pazarı her geçen yıl artıyor. 2018'de küresel çocukların'un uyuşturucu pazarı, yıllık %3,4 artışla yaklaşık 97,3 milyar ABD doları oldu. 2013'ten 2018'e kadar, küresel çocukların'un uyuşturucu pazarının yıllık bileşik büyüme oranı %3,76 idi.
Ancak büyüyen pazar büyüklüğü, üreticiler arasında rekabeti sağlamada başarısız oldu. Aslında, son iki yılda, çocuk ilaçlarının uygun dozaj formları ve spesifikasyonlarının eksikliği, yetersiz girişim R&D ve üretim motivasyonu sorunlarını çözmek için Ulusal Sağlık Komisyonu önderlik etti, Birleşik Devletler Uluslar Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi, Sanayi ve Bilgi Teknolojileri Bakanlığı ve diğer departmanlar, 31 Mayıs 2016 ve 2017'de art arda gerçekleştirildi. 26 Mayıs ve 22 Temmuz 2019'da,&"Çocuk Listesi &'nin üç partisi #39;s R&D'yi Teşvik Eden İlaçlar ve" (bundan böyle"Liste" olarak anılacaktır), işletmeleri R&D'ye başvurmaya yönlendirmek ve teşvik etmek için toplam 105 ürün yönetmeliği yayınlanmıştır.
Ancak şirketin' motivasyonu hala yetersiz. Ulusal Sağlık Komisyonu İlaç İşleri Daire Başkanlığı, daha önce çocukların ilaç listelerinin geliştirilmesini teşvik eden ilgili ilaçların gelişimini anlamak ve takip etmek amacıyla Ulusal Sağlık Komisyonu Çocuk İlaçları Uzman Komitesi ve Başkent Tıp Üniversitesi'ne bağlı Pekin Çocuk Hastanesi'ni müşterek görevlendirdi. bir araştırma grubu (bundan böyle "araştırma grubu" olarak anılacaktır) oluşturmak."),"Liste"nin yayınlanmasından sonra çocukların's uyuşturucu kullanımının gelişimini araştırmak ve değerlendirmek. 1 Haziran 2016 - 10 Aralık 2020 tarihleri arasında yapılan değerlendirmeye göre, listede yer alan üç ilaç grubundan, onaylanmış ürünlerden 8 tanesi listelendi; Onaylanan ürünlerin 22'si ilan edilmiş ve henüz listelenmemiştir, 75 Belirlenen çeşitler beyan edilmemiştir.
Şirketlerden gelen geri bildirimlere göre, şirketlerin %71'i"Liste" zor. Ekonomik faydalar, endikasyonlar, klinik dozaj, teknik zorluk, teşvik politikaları, fikri mülkiyet koruması, formülasyonlar vb. açısından ürün geliştirme maliyeti nispeten yüksektir. yüksek.
"Araştırma ve geliştirmenin zorluğu ve düşük ürün karları, ilaç üreticilerini çekmenin zor olmasının ana nedenlerinden biridir." Uzun süredir çocuk' tıbbına odaklanan Dyne Pharmaceutical Group başkanı Yang Jie, çocukların' ilacının üretim sürecinin genellikle yetişkin tıbbından daha zorlu olduğunu söyledi. Boyut küçüktür ve süreç karmaşıktır ve maliyeti de yüksektir. Aynı zamanda, çoğu çocuk' ilacı, tat gereksinimlerinden dolayı tatlar ekler ve bu da ek bir maliyettir. Ayrıca çocukların sık görülen hastalıklarının çoğu zaman mevsimselliği vardır. Hastalığın düşük olduğu, üretim hattının boşta kaldığı ve amortisman maliyetinin arttığı dönemlerde; yetişkin tıbbından yeterince büyük değildir ve her yaştan farklı ilaçlar ve sadece çocuklara sunulan özel ilaçlar İlaçların dozaj şekilleri ve özellikleri piyasayı fazla detaylı ve piyasa büyüklüğünü sınırlı kılmaktadır.
Uzmanlar, çocuklara yönelik yetersiz ilaç durumunun mevcut durumuna ilişkin olarak, ilaç üreticilerinin araştırma geliştirme ve üretim konusundaki heveslerini teşvik etmek, kalkınmayı artırmak için çocuk ilaçlarının koruma süresinin uzatılması, vergi indirimleri ve muafiyetler gibi tercihli politikaların formüle edilmesi gerektiğine dikkat çekti. çocuklar için yeni ilaçların geliştirilmesi ve çocuk ilaçlarının özelliklerine uygun araştırma ve geliştirme, güvenli ve etkili , Çocuklar için daha uygun yeni bir hazırlık türü.
Ayrıca, ulusal “Büyük Yeni İlaç Oluşturma” ana bilim ve teknoloji projesi, protein biyofarmasötikleri ve aşı ana inovasyon ve geliştirme projeleri vb. aracılığıyla, inovasyon araştırma ve geliştirmeyi koordine etmek için üstün birimleri entegre ediyor, işletmelere öncelik vermeleri için rehberlik ediyor ve teşvik ediyoruz. araştırma ve geliştirme ve üretim; üretim ve tedarik garantisi açısından, ilgili çocuklara sağlayın İlaç üreticileri politika desteği sağlar ve ürün yükseltmelerini ve üretim hatlarının teknolojik dönüşümünü teşvik eder.
Sektördeki bazı kişiler, klinik ilaç kullanımını ve reçeteli davranışı standart hale getirmek ve hastaların klinik tedavisini makul, güvenli ve etkili bir şekilde yönlendirmek ve teşvik etmek için çocuklara yönelik temel ilaçlardan oluşan bir katalog oluşturulması gerektiğini de söyledi. Aynı zamanda, değerlendirmeyi güçlendirmek için ulusal akılcı ilaç kullanımı izleme ağı ve Ulusal İlaç Değerlendirme Merkezi (Advers Drug Reaction Monitoring Center) temelinde çocukların's uyuşturucu kullanımı için bir izleme sistemi oluşturulacaktır. ve pazar sonrası çocukların&uyuşturucu kullanımının izlenmesi ve çocuklara's güvenli ve akılcı ilaç kullanımı için bilgi desteği sağlanması. Çocukların' ilaçlarının güvenliğini sınırlayın.
İşletmelere gelince, sektör çalışanları ayrıca çocuk ilaçları için öncelikli pazar erişim politikasının iyileştirilmesi ve teşvik edilmesinin, listelenen ürünlerin mümkün olan en kısa sürede kullanıma alınabilmesi için satın almanın teklif vermeden doğrudan internete bağlanabileceğini söyledi. çocuk hastalara en kısa sürede fayda sağlayabilecek ve kurumsal karları artırabilecek. ; Aynı zamanda özel çocuk ilaçları için fiyat bazında poliçe desteği verilmeli ve sağlık sigortası ödemesine öncelik verilmeli ki bu sadece işletmelerin hevesini artırmakla kalmayıp aynı zamanda tıbbi tedavi yükünü de azaltacaktır. çocuklar.
Kaynak: Kimyasal Ağ
