31 Ekim'de Broad Pharma (0512.HK), Çin'de akut solunum sıkıntısı sendromunu (ARDS) tedavi etmek için tasarlanan STC3141'in faz Ib klinik denemesinin (NCT05000671) klinik araştırmanın son noktasına başarıyla ulaştığını duyurdu.
STC3141'in yeni etki mekanizması ve sorunsuz küresel klinik ilerleme
STC3141, Broad Medicine tarafından bağımsız olarak geliştirilen yeni bir etki mekanizmasına sahip küresel yenilikçi küçük moleküllü bir bileşiktir. Bu ürün, aşırı bağışıklık tepkisinin neden olduğu organ hasarını tersine çevirmek için hücre dışı serbest histonları ve nötrofil tuzak ağlarını nötralize ederek çok sayıda ciddi endikasyon için kullanılabilir. Klinik öncesi ile ilgili araştırma sonuçları, geniş kapsamlı akademik etki ve hızlı klinik ilerleme ile en iyi akademik dergi Nature Communications'da yayınlandı.
Bu NCT05000671, ARDS hastalarının tedavisinde STC3141'in güvenlik, tolere edilebilirlik ve farmakokinetik özelliklerini incelemek ve değerlendirmek için tasarlanmış, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir faz Ib klinik çalışmasıdır. Klinik araştırmanın veri analizine göre, genel güvenlik özellikleri, çalışmanın birincil son noktasında herhangi bir potansiyel ciddi güvenlik sorunu veya beklenmedik sonuç göstermedi ve ARDS şiddetini hafifletmede, ARDS hasta prognozunu iyileştirmede, ARDS hastalarına yardım etmede olumlu sinyal vermedi. ürünün daha fazla klinik araştırması için sağlam bir temel sağlayan ventilatörden ve yoğun bakım ünitesinde hastanede kalış süresinin kısaltılmasından.
Çin'deki bu klinik çalışmaya ek olarak, STC3141'in şiddetli COVID-19 hastalarını tedavi etmek için Avrupa'daki faz IIa klinik çalışması da ilaçla ilgili ciddi yan etkiler olmadan klinik son noktaya daha önce başarıyla ulaştı ve tarafından iyi tolere edildi. hastalar. Ayrıca, bu ürünün sepsis tedavisine yönelik faz Ib klinik çalışması, sırasıyla Mayıs 2020 ve Nisan 2022'de Avustralya ve Belçika'da onaylanmıştır ve uluslararası çok merkezli klinik çalışma kapsamlı bir şekilde tanıtılmıştır.
YBÜ hastalarında ana ölüm nedenlerinden biri olan ARDS'nin şu anda klinik olarak etkili ilaç tedavisinden yoksun olması dikkat çekicidir. Verilere göre, yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda ARDS prevalans oranı yaklaşık yüzde 10,4, genel hastane ölüm oranı yaklaşık yüzde 34 ve ağır hastaların ölüm oranı yaklaşık yüzde 60'tır. Ayrıca, şiddetli COVID-19 hastalarında ARDS, acil klinik ihtiyaçlar ve büyük pazar beklentileri ile başlıca ölüm nedenlerinden biridir.
STC3141 Çin aşaması Ib klinik çalışmasının klinik son noktası, yalnızca şirketin küresel klinik araştırma sürecinde önemli bir kilometre taşı olmakla kalmaz, aynı zamanda sonraki klinik geliştirme çalışmaları için sağlam bir veri desteği sağlar.
Yenilikçi ürünler üzerine küresel klinik araştırmaları destekleyeceğiz ve kritik bakım alanlarının düzenini pekiştireceğiz.
Solunum ve şiddetli enfeksiyon önleyici plaka, temel stratejik alanlardan biridir, sektördeki şirket, rinit, farenjit, bronşit, pnömoni ve diğer endikasyonları kapsayan yaklaşık 10 ürün satmıştır, temel ürünler chnot ve altın ses serisi ulusaldır. Ağızdan balgam söktürücü pazarında chnot dahil olmak üzere özel çeşitleri ve perakende satışları tüm yıl boyunca ilk sırada yer almakta, niş lider konumda birçok ürün bulunmaktadır. Ek olarak, şirketin astım için iki küresel yenilikçi bileşik müstahzarı®Ve Enzhuo Run®Bu yıl Çin'de resmi olarak piyasaya sürülen Her iki ürün, yeni nesil bileşik inhalasyon müstahzarları olup, bunların hasta uyumunu daha da artırması beklenmektedir. onlara günde bir doz.
Yenilikçi ürünler, Broad Medicine, alerjik rinit, sepsis, ARDS, COVID-19 ve parainfluina gibi karşılanmamış klinik endikasyonlar için bu bölümdür, Dört küresel yenilikçi ilaç şu anda yedektedir, Bunlar arasında, kullanılan yeni bir bileşik burun spreyi olan Ryaltris mevsimsel alerjik rinit tedavisi için, kayıtlı klinik aşamaya girmiştir, Çin faz III klinik çalışması, bu yıl Nisan ayında ilk hasta kaydını tamamlamıştır; Sepsis gibi ciddi hastalıklar için küresel yenilikçi bir ilaç olan STC3141, beş ülkede yedi klinik onay almıştır, Uluslararası ve küresel çok merkezli klinik sorunsuz ilerleme; Sepsis gibi ciddi hastalıkları tedavi etmek için STC3141 ile işbirliği yapabilen bir başka küresel yenilikçi ilaç olan APAD ve dünyanın ilk yeni parainfluenza ilacı, klinik öncesi araştırma aşamasına giren bileşik taramayı tamamladı.
Şiddetli ve anti-enfeksiyon yönünde, Broad Medicine, Sugar-omics araştırma ve geliştirme teknolojisi platformuna dayanmaktadır ve şirket, küresel yenilikçi ürünler geliştirmek için Avustralya'da bir araştırma ve geliştirme merkezi kurmuştur. Broad Medicine Australia Ar-Ge Merkezi, Avustralya Ulusal Üniversitesi ve Avustralya'daki Griffith Üniversitesi ile uzun vadeli ve derinlemesine bir işbirliğini sürdürmüştür. Parainaflu projesi, Zanamivir'in mucidi ve Avustralya'daki Griffith Üniversitesi Şeker Grubu Araştırma Enstitüsü müdürü ile işbirliği içindedir. Enstitü, şeker omiklerine odaklanan dünyadaki birkaç araştırma enstitüsünden biridir ve bu alanda dünyanın en büyüklerinden biridir.
Geniş ilaç, şirketin gelecekteki bağımsız araştırma ve geliştirme ve küresel geliştirme konseptini benimsemeye, hava yolu yavaş hastalığı tam döngü yönetimi ürün kümesi ve şiddetli anti-enfeksiyon ürün hattı oluşturmaya devam edeceğini, sürekli olarak bu alandaki endüstri lideri konumunu sağlamlaştıracağını söyledi. Şirketin endüstriyel avantajları ve araştırma ve geliştirme gücü, listelenen hızlı bilim ve teknoloji yenilik ürünleri için tam oyun, daha gelişmiş hastalara daha çeşitli tedavi çözümleri sunar.
