Lansoprazol CAS NO.103577-45-3

Lansoprazol Temel bilgiler

Lansoprazol Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri

LansoprazolKullanım

Üreme toksisitesi: Bu ürünün oral 150mg/kg/gün (vücut yüzey alanı tarafından hesaplanan, eşdeğer 40 kez insan dozu), sıçan üreme yeteneği ve üreme davranışı üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Teratojenite çalışmaları, bu ürünün gebe sıçanlarda 150mg/kg/gün, gebe tavşanlarda ise 30mg/kg/gün olarak oral şekilde uygulanmasının (vücut yüzey bölgesine göre dönüştürülür, insan dozunun 16 katına eşdeğer) fetuslar üzerinde teratojenik bir etkiye sahip olmadığını göstermiştir. Bu ürün ve metabolitleri fare sütü ile salgılanabilir.

Karsinogenez çalışması: SD sıçanlar ağızdan bu ürünün 5~150mg/kg/gün aldı 24 ay üst üste. Sonuçlar, bu ürünün gastrointestinal pheokromo benzeri (ECL) hücre proliferasyonu ve doza bağımlı iyi huylu ECL hücre tümörü: test hayvanının midebağırsak metaplazi sıklığı arttı gösterdi. Erkek sıçanlarda testis stromal hücreli adenom insidansı doz da artmıştır. CD-1 fareler sözlü olarak 24 ay boyunca bu ürünün 15 ~ 600mg/kg/ gün aldı (vücut yüzey alanı tarafından hesaplanan, eşdeğer 2 ~ 80 kez insan dozu). Sonuç olarak, bu ürün doza bağımlı bir şekilde ECL hücre çoğalmasına neden oldu. İlaç farelerinde karaciğer tümörlerinin görülme sıklığı artmış, erkek farelerde 300 ve 600 mg/kg/gün gruplarında ve dişi farelerde 150 ve 600 mg/kg/gün gruplarında görülen tümörlerin insidansı bu farelerin tarihsel insidansını aşmıştır. Testis retikulomu bu ürünün 75~600mg/kg/gün verilen farelerde oluşur.