NMPA'nın resmi web sitesine göre, 9 Kasım 2022'de Ulusal İlaç İdaresi, Shanghai Yingli Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından açıklanan birinci sınıf yenilikçi ilaç tabletini (ticari adı: Intaari) öncelikli inceleme ve onay süreci yoluyla şartlı olarak onayladı. Bu ilaç, Çin'de bağımsız olarak geliştirilen ve bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip yenilikçi bir ilaçtır. Daha önce en az iki sistemik tedavi görmüş, nüksetmiş veya dirençli foliküler lenfomalı yetişkin hastalar için uygundur.
Onay, esas olarak YY-20394-002 adlı bir klinik çalışmanın olumlu sonuçlarına dayanıyordu. Bu çalışma (NCT04370405), nükseden ve/veya refrakter foliküler lenfomalı hastalarda limprixer'in güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış tek kollu, açık etiketli, çok merkezli bir faz II klinik çalışmadır. Bu çalışmaya, ikinci veya daha yüksek sistemik tedaviden (meruvarab ve en az bir alkilleyici ajan ile) sonra progresyon gösteren, relaps ve/veya refrakter foliküler lenfomalı toplam 93 hasta dahil edildi.
Sonuçlar, objektif yanıt oranının (ORR) (DCR) ve 89 hastada (değerlendirilebilir vakalar) yüzde 95'inin ve oral uygulamanın güvenli, kontrol edilebilir ve iyi tolere edildiğini gösterdi. Bulantı ve diyare ve hepatotoksisite gibi benzer ilaçlar gibi yaygın gastrointestinal advers reaksiyonların insidansı, aynı hedef ilaçlar için literatürde bildirilenden daha düşüktür.
