10 Şubat 2022, yıldızların altında canlı yayını izlemek için. Xinda'nın FDA toplantısı milyonlarca tıp insanının kalbine dokundu.
Öncü Cinda Biological, bu kez PD-1'nin FDA'ya listelenmesi için başvurmayı başaramadı, ancak bu toplantı yerli yenilikçi ilaç işletmelerinin çoğu için önemli bir örnek oluşturdu ve yerli yenilikçi ilaçların uluslararasılaşmasında bir dönüm noktası oldu. Xinda Biology, sektörde geniş çapta övgü kazandı.
Sindillizumab'ın denizaşırı hakları ve çıkarları olan Eli Lilly Pharmaceutical ile dostane müzakereler yoluyla Cinda Bio. Bu geri çekilme, Cinda ve Eli Lilly arasındaki stratejik iş birliğini etkilemeyecek. Çin pazarında Eli Lilly, Cinda Bio ile yüksek düzeyde işbirliğini sürdürmeye devam ediyor.
Sindillizumab, Çin'de Cinda Bio ve Eli Lilly tarafından ortaklaşa geliştirilip ticarileştirildi ve 2019'da Çin sağlık sigortası kataloğuna dahil edilen ilk PD-1 inhibitörü oldu. Ağustos 2020'de iki taraf, küresel stratejik ortaklıklarını genişletti Sindillizumab için, Lilly ilacın Çin dışında münhasır lisans haklarını elde ediyor ve onu Amerika Birleşik Devletleri ve diğer bölgelerde pazarlamayı planlıyor. Cinda Bio-200 milyon $'lık bir ilk ödeme ve 825 milyon $'lık geliştirme ve satış kilometre taşları alacak ve ayrıca çift haneli net satış yüzdesi alacak.
Cinda, yerli ilaç şirketlerinin PD-1'nin denizaşırı ülkelerdeki hisselerini ilk kez geri çekmesi değil.
Haziran 2019'da Beigene, PD1'in küresel hissesini Suntec'ten geri aldı. Ardından, Ocak 2021'de Beekje ve Novartis, PD-1 için denizaşırı bir lisans ortaklığına girdi. Baekje PD-1'yi 650 milyon $'lık ön ödemeyle ikinci kez lisansladı; bu, bir yerel ilaç ruhsatlandırma işbirliği projesi için bugüne kadarki en büyük peşinattı.
Cinda Bio ayrıca, bu iş kararının şirketin tümör boru hattının kapsamlı yerleşimi için çok faydalı olduğunu söyledi. PD-1'nin denizaşırı hakları ve çıkarları, şirkete gelecekte IO (İmmün-onkoloji) boru hattının kapsamlı düzeninde daha fazla inisiyatif ve esneklik sağlayacaktır. Örneğin, LAG3, TIGIT ve diğer hedeflerle birlikte PD-1'nin uluslararasılaşma potansiyelini keşfetmek için.
Geri çekilme, Şubat ayında FDA başvuru onay toplantısının ardından her iki taraf için de mantıklı ve beklenen bir sonuçtu. Bu adım adım anlaşma tozun sonu. Cinda için de kötü bir haber değil. Tümör hattında, baz ilaç olarak PD-1 kombinasyon halinde kullanılabilir.
Sindillizumab, biyoteknolojiden biyofarma alanına önemli bir sıçrama yaptı. İç pazarda, 2022'nin üçüncü çeyrek ürün geliri 1,1 milyar yuan'ı aşan ve Çin'in önde gelen yenilikçi ilaç şirketlerinden biri haline gelen ticari bir demir ordusu geliştirdi.
Kilo verme ilacı IBI362'nin potansiyeli, sırada Cinda'yı oturtuyor. Cinda biyolojisinin ikinci sıçraması garanti.
Deppon İlaç, kilo verme pazarının 40 milyarlık bir altın paleti olduğuna inanıyor, GLP1 sınıfı ilaçlar yüksek bir hızla büyüyor. Çin nüfusunun yarısından fazlası aşırı kilolu veya obez olup aileler ve toplum üzerinde ciddi bir yük oluşturmaktadır.
İyi etkileri ve yüksek güvenliği olan yeni nesil kilo verme ilaçlarının piyasaya sürülmesi, arz tarafında bir devrim başlatacak ve potansiyel olarak geniş bir pazarı canlandıracaktır. Çift hedefli agonistler arasında Cinda Biological lider konumdadır ve IBI362(GLP-1/GCGR)'nin diyabet ve obezite üzerindeki terapötik etkisi potansiyel olarak türünün en iyisidir.
17 Ekim'de Cinda Biological, Lancet'te aşırı kilolu veya obez Çinlilerde GLP-1R/GCGR bisagonisti Mazdutide (IBI362) ile ilgili çok dozlu yükseltme Faz 1b klinik çalışmasının yüksek doz kohortunun yayınlandığını duyurdu. konular. Sonuçlar, plasebo grubuna kıyasla IBI362 grubunda (haftada bir deri altından uygulanan) önemli kilo kaybı gösterdi. 16 haftalık uygulamadan sonra, IBI362 alan 10 mg kohorttaki deneklerde başlangıca göre ortalama yüzde 9,5'lik bir kilo kaybı oldu. 12 haftalık uygulamadan sonra, 9 mg kohortta IBI362 ile tedavi edilen denekler başlangıca göre ortalama yüzde 11.7'lik bir kilo kaybına sahipti. Aynı zamanda, IBI362 ile tedavi edilenler, BMI ve bel çevresinde plasebo grubundakilere göre daha fazla azalma gösterdi. SMeclutide ve Tirzepatide gibi benzer ürünlerle karşılaştırıldığında, IBI362'nin 12 haftalık ağırlık değişim oranı yüzde -11,7 idi ve IBI362'nin kilo verme etkinliği, beklenen bir önceki smeclustide ve Tirzepatide seviyesinden daha yüksekti en hızlı kilo verdiren GLP-1R ilaçlarından biri olmak.
Potansiyel bir süper ağırsiklet olarak Cinda, Çin'de IBI362'nin üç faz III klinik denemesini başlattı.
Kilo verme Faz III klinik çalışması (GLORI-1), Uluslararası Diyabet Federasyonu'nun (IDF) eski başkan yardımcısı, Çin Tabipler Birliği Diyabet Derneği eski başkanı ve Pekin Üniversitesi profesörü Ji Linong tarafından yönetildi. Halk Hastanesi. Çalışmaya 600 hasta dahil edildi.
Tip 2 diyabet için Kombine Tedavinin (EDdreamS-2) oral tıbbıyla ilgili Faz III klinik çalışması, Asya Diyabet Derneği'nin eski başkanı ve Çin-Japonya Çin Tabipler Birliği Diyabet Derneği'nin onursal başkanı Profesör Yang Wenying tarafından ortaklaşa yürütülmüştür. Friendship Hastanesi ve Çin Diyabet Derneği'nin seçilmiş başkanı Profesör Guo Lixin, Pekin Hastanesi, 720 vaka;
Tip 2 diyabetin (Rüyalar-1) birinci basamak tedavisine ilişkin Faz III klinik çalışması, Nanjing Gulou Hastanesi'nden Profesör Zhu Dalong, Çin Diyabet Derneği Başkanı ve Shandong İl Hastanesinden Profesör Zhao Jiajun tarafından ortaklaşa yürütülmüştür. Çin Endokrin Derneği başkanı. Toplam hasta sayısı 300 idi;
Cinda halkının misyon ve inancını taşıyan Şan ve Düşler, dağları ve nehirleri yutar. Tuyway'de Çin'deki 40 milyar süpermarketi hedefleyen Cinda Biological, daha çok çalışmak için kolları sıvadı.
